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    质量监督员(药品企业QA)

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  • 五险工作餐免费培训健康体检
  • 本科 / 经验2年以上 / 性别不限 / 年龄不限
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  • 潍坊市奎文区
  • 潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号
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职位描述 面试评价(0) 公司简介
【岗位职责】
1. 生产过程质量监控。负责生产前、中、后全过程的现场监督检查,包括生产前状态确认、关键质控点监控、生产后清场检查,发现异常及时上报并跟踪处理。
2. 产品审核放行。负责中间产品、成品的审核放行工作,包括批生产记录、包装记录、批检验记录、检验报告的审核,以及成品追溯码的核查。
3. 取样与检测。负责中间产品、纯化水、成品的取样、检测、送检及留样管理,确保样品代表性和合规性。
4. 工艺优化与试产支持。配合车间试产阶段试验执行,跟踪中间产品、成品的生产及质量情况,汇总生产质量数据与异常,完成每轮次试产总结报告。
5.文件体系维护。负责所辖区域管理规程、操作规程、中间产品及成品质量标准等相关GMP文件的起草、修订与制定。
6. 年度质量回顾起草所有品种的年度产品质量回顾分析方案,进行数据汇总、趋势分析,形成年度质量回顾报告。
7.完成上级交代其他临时性工作。
【任职资格】
1. 中药学、药学及相关专业,本科(含)以上学历。
2. 熟悉中药制剂专业知识、药品GMP质量管理规范、产品工艺及质量相关要求,工作细致严谨,能适应生产现场工作环境。
3. 具备较强的责任意识和质量风险意识,具有良好的语言沟通能力、跨部门协调能力和团队协作精神。
公司信息
医药制造 股份制企业 500~1000人 山东省.潍坊市
微信招聘
山东沃华医药科技股份有限公司
公司职位